凯发娱乐平台网站

English | 设为首页 | 加入收藏
  国内首个PD-1抗体药物获批上市】 【吃完安眠药,就像醉了酒】 【这是微信群里最讨厌的8种行为 看】 【美高官证实:3名被朝鲜扣押美国
当前位置: > 凯发娱乐城网站 >

国内首个PD-1抗体药物获批上市

时间:2018-06-21 10:36来源:未知 作者:admin 点击:
近来,国家药品监督管理局发布音讯称,该局已同意纳武利尤单抗注射液进口注册请求,用于医治表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、既往接受过含铂计划化疗后疾病发展或不行耐受的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药成为我

近来,国家药品监督管理局发布音讯称,该局已同意纳武利尤单抗注射液进口注册请求,用于医治表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、既往接受过含铂计划化疗后疾病发展或不行耐受的部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药成为我国同意注册的首个以抗程序性逝世-1(PD-1)受体为靶点的单抗药物,对处理我国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。

现在,肿瘤免疫医治范畴研讨热门首要会集在PD-1受体等免疫检查点抑制剂上,它和传统的化疗和靶向医治不同,首要是经过战胜患者体内的免疫抑制,从头激活患者本身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤医治理念。此次获批的纳武利尤单抗注射液是抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可经过关闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞外表PD-L1结合,免除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞从头发挥抗肿瘤细胞免疫效果而杀伤肿瘤细胞。

据悉,该药在我国首要展开并完成了含铂双药化疗医治后呈现疾病发展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床试验,并据此提交进口药品注册请求。国家药品监督管理局依照优先审评程序,加速完成对该药品的技能审评和临床试验数据现场核对作业,于近来同意其进口注册。

临床试验数据显现,与现有二线规范医治比较,该药可将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延伸3个月左右。

据了解,凯发娱乐平台网站,该药于2014年12月在美国首先上市,2017年11月在我国提出上市请求。现在,该药在全球现已获批九大肿瘤习惯证,包含黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。(首席记者刘志勇)

(责任编辑:admin)